Die Prüfung bei der defekturmäßigen Herstellung ist risikoadaptiert durchzuführen und sollte die Überprüfung der Herstellungsdokumentation beinhalten. Es ist eine Prüfanweisung zu erstellen in der die Art der Probenahme und die Prüfmethode festzulegen sind. Auf eine Gehaltsbestimmung kann bei der Verwendung von Fertigarzneimitteln als Ausgangsstoff verzichtet werden und bezüglich des Gehalts eine parametrische Freigabe erfolgen. Source: https://www.artikelschreiber.com/.